ISO 13485 Sertifisert medisinsk utstyr PCBA -tjeneste
Tecoo er en ISO 13485 - -sertifisert, profesjonell medisinsk - Grad Printed Circuit Board Assembly (PCBA) Produsent og tjenesteleverandør. Vi spesialiserer oss på å tilby høy - pålitelighet, full - prosess PCBA -løsninger, fra prototyping til masseproduksjon, til globale produsenter av medisinsk utstyr. Ved å utnytte vårt strenge kvalitetsstyringssystem, et rent produksjonsmiljø og grundig forståelse av bransjeforskrifter, sikrer vi at hvert kretskort oppfyller de høyeste medisinske applikasjonskravene for sikkerhet, effektivitet og sporbarhet.
- Rask levering
- Kvalitetssikring
- 24/7 kundeservice
produkt introduksjon
Våre kjernestyrker og tjenester inkluderer:
1. ISO 13485-sertifisert kvalitetssystem: Hele operasjonsprosessen vår holder seg til International Medical Device Quality Management System Standard. Dette sikrer omfattende dokumentasjon, prosesskontroll og kontinuerlige forbedringsmekanismer i alle trinn, fra materiell sourcing og produksjon til endelig inspeksjon, og oppfyller global markedsregistrering og revisjonskrav fullt ut.
2. Omfattende støtte for overholdelse av forskrift: Vi er kjent med og holder strengt til FDA 21 CFR del 820, EUs medisinsk utstyrsregulering (MDR) og andre internasjonale standarder, for eksempel ISO 14971 risikostyring og IEC 60601-1 sikkerhetskrav. Vi gir komplette sporbarhetsrapporter, inkludert sporbarhet av komponenter, produksjonsbatchjournaler og testdata, og gir solid støtte for produktets samsvarsregistrering.
3. Slutt - til - End Solutions: Tecoo tilbyr en - stopptjenester, inkludert:
- DFM (Design for Productability) -analyse: Intervensjon under produktdesignfasen optimaliserer design for å forbedre påliteligheten og produserbarheten.
- Presisjon PCB -produksjon og montering: Støtter fremstilling av enkle til komplekse tavler, fra enkelt - lag til høy - tetthet interconnect (HDI) -plater.
- Streng testing og validering: Vi tilbyr en rekke testløsninger, inkludert i - Circuit Test (IKT), Flying Probe Test, Functional Test (FCT) og Burn - i test, for å sikre feilfri produktytelse.
- Case Assembly and System Integration: Vi tilbyr ytterligere komplette maskinmonteringstjenester, og sparer kunder for levering av kunder.
Klikk her for åFå et raskt sitat!
Populære tags: ISO 13485 Sertifisert medisinsk utstyr PCBA -tjeneste, Kina, fabrikk, tilpasset, profesjonell
